Утилизация лекарственных препаратов с истекшим сроком годности

Утилизация лекарственных препаратов с истекшим сроком годности

Каждая компания, работающая в сфере промышленности или производства, сталкивается с проблемой утилизации и вывоза мусора и отходов, которые появляются в результате работы. Вне зависимости от того, каков объем накапливаемых отходов, вывозиться они должны регулярно и только в соответствии с действующим законодательством. Особого внимания требует утилизация просроченных фармацевтических препаратов, которые при неправильном обращении могут стать причиной нанесения вреда окружающей среде и людям.

Хранения фармацевтической продукции

Помещения для хранения фармацевтической продукции должны соответствовать пожарным, санитарно-эпидемиологическим и природоохранным нормам. Для этой цели используется отдельное здание либо изолированное помещение с отдельным входом. Не допускается смешанное хранение фармацевтической продукции на одном стеллаже или поддоне, а также хранение на полу. Помещение для хранения фармацевтической продукции должно быть сухим и чистым, оборудовано гигрометрами, термометрами, противопожарными и вентиляционными системами, а также специальными средствами для перемещения продукции.

Вывоз фармацевтической продукции

Фармацевтическая продукция с истекшим сроком годности относится к одной из наиболее специфичных категорий отходов. Простой вывоз на свалку такой продукции категорически не допускается. Вывоз фармацевтической продукции должны осуществлять специализированные компании с соответствующей технической базой и необходимыми разрешениями.

Для жидких фармацевтических средств используется плотно закрывающаяся тара.

Оформление документации осуществляется в соответствии с правилами по уничтожению лекарственных средств.

Куда обратиться по вопросам утилизации

Наша компания помогает быстро решить проблему утилизации различных фармацевтических отходов. Неграмотная утилизация приносит вред не только окружающей среде, но также может послужить причиной порчи имиджа организации. Для того чтобы полностью решить проблему срочной утилизации фармацевтических отходов, оптимальным вариантом является обращение в специализированную компанию.

Как мы производим обезвреживание отходов

Основными методами, применяемыми для утилизации фармацевтических отходов, являются: высокотемпературная кислородная и безкислородная обработка, а также сжигание и захоронение. Однако даже применение этих методов может стать причиной загрязнения окружающей среды, поэтому наша компания старается применять преимущественно безотходную переработку фармацевтических отходов, в результате которой в атмосферу и сточные воды не попадают токсические вещества.

Вывоз, переработка и утилизация отходов с 1 по 5 класс опасности

Работаем со всеми регионами России. Действующая лицензия. Полный комплект закрывающих документов. Индивидуальный подход к клиенту и гибкая ценовая политика.

С помощью данной формы вы можете оставить заявку на оказание услуг, запросить коммерческое предложение или получить бесплатную консультацию наших специалистов.

Любые простроченные медикаменты представляют опасность не только для человеческого организма, но и для окружающей среды.

Поэтому основной задачей, как лечебных учреждений, фармацевтических компаний, так и простых граждан, является правильная утилизация лекарств.

Законодательство об утилизации лекарств

Независимо от формы выпуска и назначения все лекарственные препараты с истекшим сроком годности непригодны к использованию. Согласно статье 61 ФЗ « Об обращении лекарственных средств» простроченные медикаменты относятся к некачественным и запрещенным к продаже средствам.

Лекарства после окончания обозначенной даты годности переходят в категорию веществ, надлежащих обязательной утилизации.

Приказом Минздрава РФ № 382 от 15. 12.2002 года утверждена Инструкция, в которой указывается порядок ликвидации медицинских препаратов.

Согласно документу, в группу недоброкачественных лекарственных веществ попадают средства:

  • С истекшим сроком годности.
  • Фальсификаты.
  • Контрафактные лекарства.

Порядок уничтожения непригодных к использованию лекарств утвержден Приказом Минздрава России №330 от 12.11.1997 года и Постановлением Правительства Российской Федерации №674 от 03.09.2010 года.

Чем опасны просроченные лекарства для окружающей среды

Использование просроченных медицинских препаратов может привести к плачевным последствиям. По истечении установленного срока, медикаменты изменяют свои изначальные лечебные свойства.

Одни лекарственные средства становятся бесполезными, у других усиливается эффект побочных действий, но большинство препаратов приобретают токсические качества.

Каждый класс мусора маркируется определенной буквой русского алфавита:

  • Не представляющие опасности вещества – «А»
  • Инфицированные и опасные – «Б»
  • Вызывающие тяжелые заболевания – «В»
  • Токсичные препараты – «Г»
  • Вмещающие радиоактивные элементы – «Д»

Немалую опасность недоброкачественные лекарства представляют для окружающей среды. Экологической проблемой могут стать токсичные медицинские вещества. Попадая в природную среду, они способны вызвать гибель живых организмов и нарушить природный баланс. Поэтому любые медикаменты требуют правильной утилизации.

Мифы о домашней утилизации лекарственных препаратов

Существует ряд недостоверных утверждений, связанных с безопасностью уничтожения лекарственных препаратов в домашних условиях.

К наиболее распространенным мифам относится:

  1. Измельчение таблеток перед выбрасыванием. Такие действия обосновываются тем, что в таком виде препараты не могут подвергаться случайному использованию другими людьми. На самом деле измельчение лекарств достаточно опасно, так как в такой форме токсические вещества могут быстрей проникнуть в органы дыхания, попасть на кожный покров и слизистую глаз.
  2. Соединение фармацевтических препаратов с сыпучими пищевыми продуктами перед отправкой в мусорный бак. Такой подход как-бы позволяет замаскировать непригодные лекарства. К сожалению, он не действителен и шансы попадание опасных веществ в пищу в такой ситуации значительно увеличиваются.
  3. Использование мусорного ведра как средства защиты детей от возможной интоксикации. Выбрасывая в урну недоброкачественные медикаменты, многие родители думают, что таким действием уберегут ребенка от возможного отравления. Но любознательные дети способны найти интересующий их предмет в самых укромных местах. При этом опасности также подвергаются домашние животные.

Такие надуманные действия могут стать причиной непоправимых последствий. Поэтому каждый человек должен знать нормы и требования утилизации лекарственных средств.

Как правильно избавиться от лекарств дома

Практически в каждой домашней аптечке хранится несколько групп различных медицинских препаратов. Одни предназначены для оказания первой помощи, другие сохраняются на случай обострения заболевания.

Читайте также:  Ндфл для инвалидов с детства 3 группы

Многие медикаменты остаются неиспользованными до окончания срока годности. Поэтому следует регулярно проводить ревизию аптечного отдела в доме, проверяя наличие просрочки и качество хранения.

Чтобы обезопасить себя и окружающих от непригодных препаратов, следует соблюдать такие рекомендации их утилизации:

  1. Перед тем, как выбрасывать в мусорное ведро лекарства, следует смешать их с бытовыми отходами. Перед этим нужно изъять их из блистер-упаковки и соединить с какими либо непривлекательными для людей и животных ненужными остатками. Полученную смесь запаковать в банку или другой контейнер. Только после этого фармацевтические отходы можно выбрасывать в урну.
  2. Не оставлять просроченные медикаменты дома в ведре для бытовых отходов. Чтобы выброшенные лекарства не попали в руки детей, необходимо сразу же после утилизации выносить из дома мусор.
  3. Выливать в канализацию допускается только лекарственные препараты, относящиеся к классу безопасных для окружающих веществ.

Уничижение лекарств из домашней аптечки должно осуществляться согласно указанной производителем инструкции. Поэтому перед тем как выбросить просроченный препарат следует обратить внимание на его состав и допускаемые способы утилизации.

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности на предприятии

Любые лечебно-профилактические учреждения должны соблюдать правила списания просроченных лекарственных препаратов.

Согласно установленному порядку, руководители таких медицинских организаций должны создать комиссию, состоящую из ряда ответственных лиц:

  • Представитель администрации ЛПУ.
  • Штатный работник бухгалтерского отдела.
  • Сотрудник, в обязанности которого входит контроль срока годности препаратов.
  • Материально ответственные лица.

В процессе ревизии комиссия обязана проверить фактическое наличие просроченных препаратов. Все выявленные средства вносятся как в денежных, так и натуральных единицах в акт описи.

Списание с баланса медицинского учреждения просроченных медикаментов поводится после утверждения комиссией составленного акта инвентаризации.

Финансовый учет утилизации лекарственных средств

Все документально заверенные просроченные медицинские средства для уничтожения должны передаваться специальным организациям, которые имеют разрешение на утилизацию опасных отходов.

Для этих целей медицинская фирма заключает договор с компанией, предоставляющей услуги по уничтожению препаратов, согласно установленным законодательством требованиям. Кроме обязательств, в документе указываются расходы необходимые для утилизации. После проведения всех операций исполнительная организация предоставляет медицинской компании счет за предоставленные услуги.

Стоимость услуг зависит от количества предоставленных для уничтожения просроченных медикаментов, их формы выпуска, класса опасности и метода переработки.

Способы и этапы утилизации

Уничтожение лекарственных средств осуществляется несколькими способами.

Утилизация медицинских отходов состоит из таких основных этапов:

  • Измельчение
  • Обеззараживание
  • Сжигание или захоронение

К основным методам утилизации относятся:

  1. Обезвреживание лекарственных отходов в инсинераторах. Сжигание медикаментов в специальных печах позволяет полностью уничтожить вредоносные отходы.
  2. Дезинфекция химическими составами. Обеззараживание утилизируемых препаратов проводится с помощью содержащих хлор веществ. Перед этим выполняется механическая переработка лекарств, способствующая усилению химического процесса.
  3. Воздействие водяным паром. Обезвреживание фармацевтических отходов выполняется под давлением и температурой, превышающей 100 градусов в специальных автоклавах.

Временное хранение медицинских отходов допускается в специальных контейнерах. Вывозят на мусорку только тщательно отсортированные неопасные препараты. Все токсичные вещества транспортируются только на специально отведенные для захоронения участки.

Как утилизируют просроченные лекарства в других странах

Во многих европейских странах для сбора просроченных медикаментов устанавливаются специальные контейнеры. Обычно их располагают возле медицинских учреждений или аптечных киосков.

В США контроль утилизации фармацевтического мусора проводится местными властями. Прием недоброкачественных препаратов осуществляется стационарными пунктами. Также в Европе практикуются различные программы сбора просроченных медикаментов. Самая активная из них «Take back».

Читайте также:  Дома отдыха фсб россии список

Сберечь природный баланс и здоровье людей можно только при надлежащем подходе к утилизации опасных для жизни веществ.

Лекарства с истекшим сроком годности любого назначения могут быть опасны для человека – именно поэтому их реализация запрещена законом РФ. Уничтожение лекарств осложняется тем, что они состоят из вредных для окружающей среды веществ, а значит, требуют особого подхода.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону +7 (499) 938-44-61 . Это быстро и бесплатно !

Что говорит закон о просроченных медикаментах?

Ввиду прямой опасности для жизни человека, который может принять непригодные лекарства, реализация и хранение просроченных медикаментов наказуемо (штрафные санкции, лишение лицензии). Объекты разбирательства в виде лекарств подлежат уничтожению без возможности дальнейшего использования или переработки.

На территории РФ законодательно запрещено продавать три типа лекарств:

  • препараты с истёкшим сроком годности;
  • препараты в состоянии негодности (в результате неправильного хранения или транспортировки);
  • фальсифицированные препараты.

Как видно, просроченные лекарства законом приравниваются к фальсификату и испорченным лекарствам (нарушение целостности упаковки, утрата лекарством изначальной формы и консистенции). Как производитель, так и реализатор, обнаружив в своём распоряжении какие-либо из вышеперечисленных типов лекарств, должен немедленно изъять их из оборота и списать, после чего – оформить акт уничтожения.

Процедура списания просроченных лекарств

Просто так, на правах других потребительских товаров списать лекарства нельзя. Мало того, собственник просрочки не может сделать этого самостоятельно – необходимо передать негодные лекарства и всю сопутствующую документацию в органы, которые имеют лицензию на уничтожение.

Чтобы лекарства благополучно перешли в распоряжение и под ответственность этих органов, собственник должен правильно оформить списание – так с него будут сняты все обязательства относительно опасных препаратов. Главный документ, который должен сопровождать уничтожение медикаментов – акт списания.

Акт базируется на других бумагах, не менее важных для процедуры.

Инвентаризация

Факт наличия просроченных лекарств бывает замечен как собственником (или его сотрудниками), так и членами инвентаризационной комиссии, проводящей эти проверки на территории складских помещений аптек, больниц и прочих учреждений, где лекарства могут хранится.

Как только просроченные препараты будут найдены, составляется инвентаризационная ведомость. Это опись некачественных медикаментов, на которой будут основаны бухгалтерские отчётности. Составляется и подписывается документ как членами инвентаризационной комиссии, прибывшими на место хранения, так и лицами, обременёнными материальной ответственностью за эти лекарства.

Далее полученные данные необходимо провести через бухгалтерию организации-собственника. Бухгалтерия на основе ведомости заносит акт списания в финансовую документацию организации, чтобы в дальнейшем предоставить отчёт.

Составление акта списания

Вне зависимости от количества просроченных препаратов на каждую группу лекарств необходимо составить собственный акт. Составляется документ по форме № А-2.18 и заполняется членами инвентаризационной комиссии непосредственно во время обнаружения.

Акт должен содержать основную информацию о испорченных лекарствах или медтаре:

  • описание группы медикаментов или медтары;
  • фиксация причины, по которой препарат должен быть списан (повреждение, истёкший срок годности и т.д.);
  • стоимость списанного;
  • виновные в порче препаратов;
  • объяснительные от виновных (опционально, так как последние могут быть не установлены).

Подписывается документ собственником (материально ответственное лицо) и всеми остальными членами комиссии. Экземпляров каждого акта должно быть три – один из них остаётся собственнику для дальнейшей процедуры списания, а два отправляются в органы, ответственные за правомерное уничтожение лекарственных средств.

Законный порядок уничтожения негодных препаратов

Уничтожение лекарств облагается правилами и законодательными запретами – необходимая мера, в особенности актуальная для опасных препаратов (психотропы, наркотические вещества и т.д.). Несоблюдение собственником законов, повлечёт за собой штраф или ограничения профессиональной деятельности.

Допускается ли утилизация медицинских изделий?

Допускается только уничтожение, но исключительно организациями, которые располагают соответствующей лицензией. Уничтожить препараты правильно очень важно – как в пригодном к употреблению состоянии, так и в просроченном, химикаты могут быть токсичны.

Человеку не обязательно принять испорченное лекарство, чтобы оно ему навредило. Например, неправильное уничтожение партии препаратов, которые преобразуются в газообразную форму, недопустимо – ядовитые испарения без изоляционных мер представляют серьёзную опасность.

Даже в тех случаях, когда вред человеку исключён, возможны косвенные повреждения – препарат может испортить водоём, землю, на которой проживают люди, навредить зоне с высоким экологическим риском. Для того, чтобы не допустить такого, законодательство регламентирует уничтожение медикаментов.

Читайте также:  Как списать безнадежную дебиторскую задолженность

Может ли собственник самостоятельно это сделать?

В большинстве случаев – нет, не может. Это будет преступлением, так как собственник будет избавляться от лекарств по собственному усмотрению, не обращаясь в компетентные органы и не имея соответствующей квалификации. Такими действиями он подвергает опасности себя, окружающих и может ухудшить экологическую ситуацию в регионе.

Исключений из правила только два:

  1. Собственник располагает просроченными лекарствами в небольших количествах, ради которых разрешается провести списание в рамках внутренней бухгалтерии, но при этом не числится производителем препаратов.
  2. Собственник параллельно обладает соответствующей лицензией.

Во всех остальных случаях придётся проходить этапы, описанные выше. Взрывоопасные лекарства, препараты с высоким риском возгорания, а также медикаменты группы особо опасных не допускаются к самостоятельному уничтожению ни при каких обстоятельствах.

Способы уничтожения

Так как препараты, реализуемые на территории РФ, могут быть в самой разной форме, правила их уничтожения также разнятся. Даже если не брать в расчёт опасные и горящие медикаменты, всё равно к каждой группе приходится применять одобренный подход – так процедура будет безопаснее, экологичнее и эффективнее.

Так же поступают и с таблетками. Твёрдые препараты растирают или давят прессом до состояния однородного порошка, после чего разводят в воде в том же соотношении. Капсульные таблетки вскрывают.

Всё, что не растворяется в воде, подлежит сжиганию. Это некоторые виды таблеток, мази. Сжигание должно проводиться по всем правилам противопожарной безопасности.

Остатки (например, стекло ампул и оболочки капсул), а также тара в виде флаконов, картонных коробок и пластиковых блистеров, классифицируются как бытовой мусор и выкидываются в произвольном порядке.

Передача лекарств сторонним организациям для утилизации

Организация, располагающая специалистами, оборудованием и помещениями для уничтожения медикаментов, может действовать только при наличии лицензии (N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011).

Для передачи партии просроченных лекарств под ответственность такой организации необходим акт о списании и акт уничтожения. Сначала организация производит утилизацию, а затем выставляет собственнику счёт – суммы высчитываются исходя из сложности их уничтожения.

Она в свою очередь зависит от формы выпуска лекарства, от количества и фактического состояния на момент сдачи. Все эти положения регламентируются Постановлением Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674.

Утилизация имеет значение при ведении налогового учёта – расходы на неё будут учтены при налогообложении прибыли, если факт необходимости уничтожения будет доказан документально – собственник получит от организации-утилизатора заключение, которое прикрепит к своей копии акта о списании и предъявит инспекции.

Оформление акта

Составляет этот документ организация с лицензией на правомерное уничтожение лекарственных средств в тот день, когда происходит фактическое уничтожение. Содержание акта складывается из данных принесённых собственником лекарств бумаг, а также на основе профессиональной деятельности организации, личных данных всех участников процесса уничтожения.

Необходимая в акте информация:

  1. Личные данные лиц, принимающих участие в процессе (как непосредственные участники, так и руководство) – это ФИО, должности, подтверждение факта работы на организацию-утилизатора.
  2. Личные данные собственника просроченных лекарств.
  3. Данные о производителе (или нескольких) лекарств.
  4. Обоснования для решения по уничтожению данных лекарств (прикрепляется опись).
  5. Данные о конкретной партии (или нескольких) лекарств, подлежащих уничтожению – форма выпуска, дозировки, количество, вес, агрегатное состояние, количество и вид тары, серийные номера.
  6. Данные о фактическом уничтожении лекарств – каким способом, локализация уничтожения, дата процедуры.

Какова ответственность за нарушение правил?

Прежде всего предусмотрены штрафные санкции. Для организации возможен штраф в объёме 40-50 тысяч рублей, конкретному же реализатору грозит санкция в десять раз меньшая – 4000-5000 рублей.

Профессиональная деятельность уличённой организации может быть приостановлена на срок до трёх месяцев, чтобы исключить возможность повторного правонарушения.

Утилизировать медикаменты – обязанность производителя и собственника препаратов. Несоблюдение закона относительно хранения и уничтожения лекарств повлечёт за собой денежные санкции или временные ограничения профильной деятельности.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:

+7 (499) 938-44-61 (Москва)
+7 (812) 425-63-42 (Санкт-Петербург)

Ссылка на основную публикацию
Узнать кадастровую стоимость жилья по адресу бесплатно
Узнай всё про недвижимостьот 10 минут! Онлайн - сервис для получения информации об объектах недвижимости из Росреестра Что такое кадастровая...
Существенные условия договора поставки по 44 фз
Обязательные (существенные) условия контракта по Закону N 44-ФЗ Из п. 3 ч. 1 ст. 1 Закона N 44-ФЗ прямо следует,...
Сфера деятельности агентства недвижимости
Объектом исследования является ООО Агенство недвижимости «Бизнес и право». Это агентство основано 17 января 2001 года с целью оказания широкого...
Узнать кадастровую стоимость квартиры в 2018 году
Узнай всё про недвижимостьот 10 минут! Онлайн - сервис для получения информации об объектах недвижимости из Росреестра Что такое кадастровая...
Adblock detector